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國產藥創新能力不足,與缺乏臨床醫生參與有關?

更新時間:2016-06-27 08:44:15點擊次數:6219次字號:T|T

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       加快我國新藥研發的進度,需要制度和政策層面的支持,更需要創新的源頭動力,老跟風不行。 

  日前,國家衛計委公布首批藥品價格談判結果,3種暢銷救命藥價格被腰斬,降幅超過50%,被稱為是“國家藥價談判來之不易的進步”。

  談判成功的背后,離不開政府出面,但談判靠的不是行政指令,要用實力說話,我們的籌碼是“以量換價”“以醫保換藥價”。在藥價上,跨國藥企很少妥協,基本一毛不拔,更不會輕易“割肉”。廣東省曾集中招標一種2.2萬元的抗乳腺癌進口藥物,只降了0.21元,降價幅度僅有十萬分之一。進口藥這么牛,在于其不可替代性,皇帝的女兒不愁嫁,我們還缺乏與之討價還價的底氣。

  贏得談判,同樣離不開國產創新藥的成長。以治療肺癌的鹽酸埃克替尼為例,它被視為“國產易瑞沙”,歷時8年研制而成,完全由我國自主原創一類新藥。作為全球第三個、亞洲第一個上市的肺癌靶向抗癌藥,打破了進口靶向藥的壟斷局面,并以低于進口藥30%40%的價格,讓更多的肺癌病人用上靶向抗癌藥。

   “不創新不行,創新慢了也不行”,要形成萬眾創新,加快我國新藥研發的進度,需要制度和政策層面的支持,更需要創新的源頭動力。跟風創新在業界被戲稱為“Me-too”(我也是)模式。公開資料顯示,2014年上半年申報的化藥1.1類新藥品種中,比例最大的抗腫瘤藥物已占據1/4,幾乎都叫“某某替尼”,臨床上缺乏區分的Me-too產品,即使上市也會很快被淘汰。

  源頭創新能力不足,與缺乏臨床參與不無關系,臨床與研發兩層皮。一方面,研發新藥不能有效滿足臨床需求,多是大路貨,不能得到廣泛臨床應用,激發不起研發動力;另一方面,臨床需求總要填補,進口藥于是依然是“殺手锏”,國產藥總是步人后塵的仿制藥,無法形成差異化的競爭實力。放眼國際,美國食品藥品監督管理局始終將“滿足臨床需求為導向”,貫穿其新藥審評理念中,即是:和已有藥物相比能顯著讓患者獲益、具有臨床優勢的藥物才能獲得批準上市,實現臨床和研發的良性互動。

  當然,打通臨床和研發的梗阻,不是讓醫生搞研發,而是幫著精確校準方向。讓創新力量充分涌流,讓大國的藥物定價權不會旁落,降低老百姓的用藥負擔才會更好落到實處。


(編輯:liangke)

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