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注射用磺芐西林鈉

產品優勢

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1、國內唯一的原料藥供應企業

2、新一代廣譜半合成青霉素,覆蓋臨床常見感染

3、高效透過血腦屏障,在泌尿系統及膽道等組織液中分布濃度高,神經科、泌尿科、肝膽科必備抗生素

4、唯一同時對銅綠假單胞菌和耐藥金葡菌具有強大抗菌活性的廣譜青霉素,是預防和治療院內感染的最優選擇

5、耐藥性低,安全性高

產品說明書
 藥品名稱

通用名:注射用磺芐西林鈉

英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

成份

本品主要成份為磺芐西林鈉,無輔料。

化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽

化學結構式:

分子式:C16H16N2Na2O7S2

分子量:458.42

性狀

本品為白色至淡黃色粉末。

適應癥

主要適用于對本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯合應用。

規格

11.0g 100萬單位)  22.0g200萬單位) 

用法用量

靜脈滴注,也可靜脈注射;中度感染成人一日劑量8g,重癥感染或銅綠假單胞菌感染時劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童根據病情,每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。

不良反應

1.過敏反應較常見,包括皮疹、發熱等;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

2.惡心、嘔吐等胃腸道反應。

3.實驗室檢查異常包括白細胞或中性粒細胞減少,血清轉氨酶一過性增高等。

禁忌

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

注意事項

1.使用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗,呈陽性反應者禁用。

2.對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏,有青霉素過敏性休克史者約5%~7%可能存在對頭孢菌素類藥物交叉過敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚缺乏孕婦應用本品的安全性資料,孕婦應僅在確有必要時使用本品。

兒童用藥

見【用法用量】

老年用藥

尚不明確。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

尚不明確。

【藥理毒理】

磺芐西林屬廣譜半合成青霉素類抗生素,通過抑制細菌細胞壁合成發揮作用。本品對大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細菌,以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其它革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品對消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌在內的厭氧菌也對有一定作用。

藥代動力學

肌內注射本品1g后半小時達血藥峰濃度(Cmax),為30mg/L。靜脈推注本品2g15分鐘血藥濃度為240mg/L。于1小時內和2小時內靜脈滴注本品5g,滴注結束即刻血藥濃度均大于200mg/L24小時尿中藥物排出量為給藥量的80%。本品血清蛋白結合率約為50%。本品在膽汁中濃度可為血濃度的3倍。

貯藏遮光,密閉,在涼暗(不超過20)干燥處保存。

包裝 低硼硅膠玻璃管制注射瓶及藥用丁基橡膠瓶塞,10/盒。

有效期 24個月。

執行標準】中國藥典2010年版

【批準文號】11.0g :國藥準字H20123060  22.0g:國藥準字H20123061

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