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尼麥角林膠囊

產品優勢
 

亚美娱乐AS电玩城百家乐 www.shjiugan.com 1、獨家規格(15mg

2、多種藥理活性,改善腦部循環,提高記憶力,改善認知功能

3、可治頭疼、頭暈、耳鳴,預防和治療腦中風,改善和治療各種認知低下及癡呆

4、耐受性好,長期用藥安全,對心臟幾乎無影響
產品說明書
 【藥品名稱】

通用名:尼麥角林膠囊

英文名:Nicergoline Capsules

漢語拼音:Nimaijiaolin Jiaonang

成份

本品主要成份為尼麥角林,其化學名稱為: 10α-甲氧基-16-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5--3-吡啶羧酸酯。

化學結構式為:

分子式:C24H26BrO3N3  

分子量:484.39

性狀】本品為硬膠囊,內容物為白色或類白色的球形小丸。

適應癥

1.用于慢性下肢閉塞性動脈病引起的間隙性跛行的輔助治療(二期)(注:此適應癥是基于尼麥角林可改善病人的行走距離的研究結果)。

2. 用于改善老年人病理性智力衰退的癥狀(記憶力和注意力障礙等)。

3. 用于有頭暈感的老年人。

規格】(115mg 230mg

用法用量

1.動脈疾病:每天兩粒15mg膠囊,早晚各一粒;或每天130mg膠囊,早晨服用。

2.智力衰退和有頭暈感的老年人:每天1215mg膠囊或每早130mg膠囊。

或遵醫囑

不良反應

少數病人有輕微副作用,通常與其擴張血管作用有關,一般為輕微的胃部不適,潮熱潮紅,頭暈,嗜睡或失眠。

禁忌】本品禁用于下述情況:

    對尼麥角林或本品中任何輔料過敏者禁用。

近期的心肌梗塞、急性出血、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向者禁用。

注意事項

應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響,但對敏感者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用,因此與降壓藥合用時應慎重。

慎用于高尿酸血癥的患者,或有痛風史的患者,或與可能影響尿酸代謝的藥物合用。

腎功能不良者應減量。服藥期間禁止飲酒。

使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。

同時使用其它藥品,請告知醫生。

請放于兒童不能夠觸及的地方。

孕婦或哺乳期婦女用藥

  孕婦或哺乳期婦女的安全性尚未建立,故建議懷孕或妊娠期間禁用本品。

兒童用藥

    本品不用于兒童。

老年用藥

    藥代動力學與耐受性試驗表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

藥物相互作用

尼麥角林可能會增加降血壓藥的作用。由于尼麥角林是通過CYTP450 2D6代謝,不排除與通過相同代謝途徑的藥物有相互作用。

藥物過量

    攝入高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療,平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足,建議在持續的血壓監測下,給予擬交感神經藥。

藥理毒理

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝,增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經傳導,加強腦部蛋白質生物合成,改善腦功能。

毒理研究表明,尼麥角林口服有很大的安全范圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中,在臨床給藥劑量的五倍時,出現不良反應,超過臨床規定劑量的十倍以上時出現毒性反應。行為、試驗室檢查和病理組織學方面的毒性評估為陰性,尼麥角林對生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常發育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

藥代動力學

文獻報道:尼麥角林在口服給藥后迅速并且幾乎完全吸收。絕對生物利用度小于5%。尼麥角林的主要代謝產物為MMDL1,6-二甲基-8(-羥甲基-10(甲氧基-尼麥角林)和MDL6-二甲基-8-羥甲基-10-甲氧基-尼麥角林)。尼麥角林大部分(>90%)與血漿蛋白結合,對血α-酸糖蛋白的親和力高于血清蛋白。在大鼠中,給[3 H]標記的尼麥角林(5mg/kg),肝臟的放射活性最高。其次為腎臟、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、腎上腺和心肌。腦中的放射活性低于血中。給[ 3H] [14C]標記的尼麥角林后,腎排泄是放射活性的主要衰減途徑(約占總量的80%)。糞便中的放射活性只占總量的1020%。在四組年輕(平均2432歲)和老年人(平均6970歲)的志愿者中進行研究,對得到的藥代動力學參數分別比較,結果顯示尼麥角林的藥代動力學不受年齡影響。有嚴重腎功能不全的患者,尿中的MDLMMDL的排泄顯著減少。在單劑量口服給30mg尼麥角林后,輕度、中度或嚴重的腎功能不全的患者,與腎功能正常的相比,MDL尿中的排泄量分別減少323259%

生物利用度比較試驗結果顯示:本品30mg與法國愛的發廠進口上市產品尼麥角林膠囊30mg具有生物等效性

貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。

包裝】鋁塑包裝,15mg/粒,10/ 板,1/盒,2/盒; 30mg/粒,10/板,1/盒。

有效期24個月

執行標準】國家食品藥品監督管理局YBH09942009

批準文號】(115mg:國藥準字H20094192    230mg:國藥準字H20094193


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